" ياسمين" لمنع الحمل لتسببه بتجلط الأوعية الدموية الوريدية

10-31-2019 04:24 PM
عاجل(منى المحمد)-

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء بالتحذير من خطر الإصابة ط¨طھط¬ظ„ط· ط§ظ„ط£ظˆط¹ظٹط© ط§ظ„ط¯ظ…ظˆظٹط© ط§ظ„ظˆط±ظٹط¯ظٹط© Venous thromboembolism (VTE) عند استخدام حبوب منع ط§ظ„ط­ظ…ظ„ المحتوية على مادة دروسبيرينون (drospirenone) مثل مستحضر ظٹط§ط³ظ…ظٹظ† (Yasmin®) و الذي يعتبر المستحضر الوحيد المسجل في المملكة العربية السعودية المحتوي على تلك المادة .شمل هذا التحذير احتمالية تزايد هذا الخطر عند استخدام هذا المستحضر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة أو تاريخ مرضي سابق لمرض تجلط ط§ظ„ط£ظˆط¹ظٹط© ط§ظ„ط¯ظ…ظˆظٹط© الوريدي.

كما أوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة للمستحضر سوف تقوم بإصدار رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين Dear) Health Care Professionals Letter) بخصوص خطر الإصابة ط¨طھط¬ظ„ط· ط§ظ„ط£ظˆط¹ظٹط© ط§ظ„ط¯ظ…ظˆظٹط© ط§ظ„ظˆط±ظٹط¯ظٹط© عند استخدام مستحضر ظٹط§ط³ظ…ظٹظ† (Yasmin®) , وستقوم أيضاً بتحديث النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.

توجيهات للممارسين الصحيين بضرورة الأخذ بالتعليمات التالية : – استخدام حبوب منع ط§ظ„ط­ظ…ظ„ المحتوية على أكثر من مادة عن طريق الفم قد يزيد من مخاطر الجلطات ط§ظ„ط¯ظ…ظˆظٹط© الوريدية. ويزداد هذا الخطر مع استخدام الجيل الثالث من حبوب منع ط§ظ„ط­ظ…ظ„ المحتوية على مادة دروسبيرينون drospirenone)) ، بروجينوتسم (progetogensm)، ديسوجيسترل ) (desogestrel أو جيستودين ( gestodene ) مقارنة بالجيل الثاني لحبوب منع ط§ظ„ط­ظ…ظ„ . كما يزداد هذا الخطر عند استخدام تلك الحبوب لدى المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي سابق للمرض أو لدى كبار السن أو عند الذين لديهم عوامل خطورة لمرض تجلط ط§ظ„ط£ظˆط¹ظٹط© ط§ظ„ط¯ظ…ظˆظٹط© ط§ظ„ظˆط±ظٹط¯ظٹط© .
– مناقشة الفوائد المرجوة والمخاطر المحتملة مع المرضى قبل وصف حبوب منع ط§ظ„ط­ظ…ظ„ المحتوية على مادة دروسبيرينون drospirenone)).

– ينبغي حث المرضى على الإبلاغ عند الشعور بأي من الأعراض التالية لمرض تجلط ط§ظ„ط£ظˆط¹ظٹط© ط§ظ„ط¯ظ…ظˆظٹط© مثل : الألم الغير عادي،احمرار أو تورم في الساقين؛عند الضيق المفاجئ في التنفس أو عند الصعوبة في التنفس ، أو عند السعال بغير سبب واضح.
وفي حال وجود أي استفسارات عن استخدام حبوب منع ط§ظ„ط­ظ…ظ„ المحتوية على مادة دروسبيرينون , الرجاء الاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم من خلال وسائل الاتصال الموجودة على الرابط التالي:

https://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo_dept/
وتحث الهيئة العامة للغذاء والدواء كل من العامه و مختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني على العنوان التالي: